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国内序贯接种疫苗再添新成员 “丽康V-01”今日开始接种

日期:2022-09-22 10:14:24     来源:珠海发布   编辑:zl
导读:好消息!国内序贯接种疫苗再添新成员,广东“第一苗”“丽康V-01”今天(9月21日)在珠海“开打”!
  好消息!国内序贯接种疫苗再添新成员,广东“第一苗”“丽康V-01”今天(9月21日)在珠海“开打”!

  9月21日上午,丽珠丽康V-01重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗序贯加强免疫接种首针仪式在珠海丽珠集团总部举行。珠海市委书记、广东省委横琴工委书记吕玉印,珠海市委副书记、市长黄志豪,广东省药品监管局一级巡视员苏盛锋出席仪式。

  

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赵崇幸 图
 

  首针接种设置珠海市人民医院、中山大学附属第五医院、珠海妇幼保健院、广东省人民医院珠海医院(金湾中心医院) 、珠海市第五人民医院5个接种点,已有市民参加第一批接种。

  市领导吴轼、杨川、张晨参加活动。

  这款“珠海造”有哪些亮点?背后又有哪些故事?我们一起来看看。

  临床数据显示多项指标“亮眼”

  据了解,“丽康V-01”由丽珠单抗生物有限公司与中国科学院生物物理研究所合作研发,采用创新分子设计,拥有自主知识产权,它也是广东省内首款重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗。

  丽珠单抗生物技术有限公司常务副总经理、药学博士杨嘉明介绍,在此之前,国内已有7款新冠疫苗获批附条件上市或者紧急使用,这些疫苗中也有重组蛋白疫苗,也可以用于接种加强针使用,但与“丽康V-01”不同的是,其它重组蛋白疫苗首次获批使用时,是通过基础免疫的方式获得的。而“丽康V-01”采用创新分子设计,其临床数据表明,该疫苗的保护力、有效性、安全性方面有着更不错的表现。

  

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程霖 图
 

  创新研发历时2年39天

  新冠疫情暴发后,全球多个国家开始研发新冠疫苗。中国同全球疫苗免疫联盟签署协议,正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划”。2020年7月,在国家、省、市的支持下,珠海丽珠医药集团旗下的丽珠单抗生物有限公司与中国科学院生物物理研究所联合启动了“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(“丽康V-01”)项目的研发,该项目属于国家新冠疫苗五条技术路线中的重组蛋白疫苗路线。

  “丽康V-01”项目于2020年7月启动,2021年1月获批临床,2021年6月完成Ⅰ、Ⅱ期临床研究报告,2022年2月序贯Ⅲ期完成临床总结报告并提交附条件上市申报,2022年9月,经国家药品监督管理局组织论证,同意“丽康V-01”纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。(注:序贯加强免疫,也就是在个人完成了两针灭活疫苗后,再用其它不同类的疫苗接种第三针,从而达到加强疫苗的防疫效果。)

  

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程霖 图
 

  丽珠医药集团董事长朱保国表示,拥有自主知识产权的“丽康V-01”项目,集中了健康元集团和丽珠集团的研发力量,是200多名研发人员奋战两年零39天的成果。

  据悉,目前丽珠医药集团已建成了新冠疫苗原液年产能达35亿剂、制剂年产能达15亿剂的生产车间,可为抗击疫情提供持续稳定的疫苗供应,可缓解国际、国内社会对新冠疫苗的迫切需求,为全球序贯加强免疫提供更优解决方案。

  来源:珠海发布


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