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陕西两个防治新冠肺炎中药制剂获批

日期:2020-02-15 09:46:47     西安商网    编辑:张玲玲
导读:2月13日,由陕西省中医医院申报的“清瘟护肺颗粒”和“益肺解毒颗粒”两个防治新冠肺炎的中药制剂,通过陕西省药监局组织的专家论证评审并获得批复。
  2月13日,由陕西省中医医院申报的“清瘟护肺颗粒”和“益肺解毒颗粒”两个防治新冠肺炎的中药制剂,通过陕西省药监局组织的专家论证评审并获得批复。陕西省药监局局长应宏锋现场向陕西省中医医院院长许建秦颁发了批复证书,这是该省首批审批的防治新冠肺炎的中药制剂。

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  新冠肺炎疫情暴发后,陕西省药监局2月4日向全省发出《关于对防控疫情用医疗机构制剂实行应急审评审批和应急调剂使用的公告》,采取提前介入、主动对接、现场指导等方式,积极服务,随到随审,以最快速度应急审批。公告发出后,多家医疗机构积极响应,提出申报。

  针对陕西省中医医院申报的“清瘟护肺颗粒”和“益肺解毒颗粒”,陕西省药监局及时成立专家团队赴研发生产一线进行现场指导,组织工作小组立即奔赴医院制剂配制场地,进行现场技术帮扶,对处方组成、工艺参数、工期安排等关键问题提出建设性意见,同时召集专家组专项研究和并联审批,使医院申报的两个制剂加快了研发进度,达到了审批备案标准。

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  在本次论证会上,由国家级名中医、陕西省名中医曹利平,陕西省药监局总工程师冯锋,陕西中医药大学副校长唐志书、陕西省防治新冠肺炎中医药救治专家组组长马战平等专家组成的专家组,审阅了“2个制剂”的申报资料,听取相关工作进展和情况汇报,围绕产品的生产工艺、质量标准、临床效果和不良反应等关键性问题提出了建设性意见建议。陕西省中医医院项目负责人就与会人员提出的问题等一一作了陈述和答辩。

  据介绍,此次获通过的“清瘟护肺颗粒”和“益肺解毒颗粒”是陕西省中医医院多名国家级、省级名中医专家根据传统名方,结合本省疫情实际,研发配制的针对新冠肺炎预防及治疗的中药方剂,临床使用疗效明显。 来源:西安商网


 


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